Alertas farmacológicas

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El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos ha evaluado nuevos datos publicados sobre reacciones cardiovasculares de vareniclina ( Champix®) concluyendo que los beneficios que aporta el medicamento para dejar de fumar siguen compensando el ligero aumento observado de reacciones adversas cardiovasculares.

Descargar PDF de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Vareniclina (Champix®) del 22 de julio 2011

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Tras analizar todos los datos disponibles, las agencias reguladoras de medicamentos europeas concluyen que en determinados pacientes diabéticos el balance beneficio-riesgo del tratamiento con medicamentos que contienen pioglitazona se mantiene favorable, siempre que se tengan en cuenta una serie de contraindicaciones y advertencias encaminadas a minimizar el modesto incremento de riesgo de cáncer de vejiga observado en algunos estudios.

Descargar PDF de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Pioglitazona del 21 de julio 2011

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios nueva información disponible sobre la evaluación de la relación beneficio-riesgo del medicamento Multaq® (dronedarona). Los datos derivados del ensayo clínico PALLAS, interrumpido debido al incremento de riesgo cardiovascular, están siendo evaluados por el Comité de Medicamentos Humanos. En espera del resultado final de la revaluación europea, prevista para septiembre 2011, la AEMPS recomienda a los prescriptores comprobar que los pacientes en tratamiento continúan siendo candidatos al mismo y, como medida de precaución, valorar otras alternativas terapéuticas disponibles antes de iniciar un nuevo tratamiento con dronedarona.

Descargar PDF de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Dronedarona del 21 de julio del 2011

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La AEMPS informa de la retirada del mercado de ciertos* lotes de la referencia CRB33XXX y recomienda el cese de la implantación de ciertos lotes de* la referencia CRB28XXX del Stent Coronario liberador de Sirolimus Cypher Select®+, fabricado por Cordis Europa N.V, Irlanda, debido a la posibilidad de que el stent no se expanda uniformemente durante la implantación.

Descargar PDF de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre el Stent Coronario liberador de Sirolimus Cypher Select®+ del 7 de julio del 2011

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios nueva información y medidas de vigilancia sobre alteraciones hepáticas asociadas al medicamento Multaq® (dronedarona):
  • Deben realizarse pruebas de función hepática antes de iniciar el tratamiento con dronedarona y durante el mismo.
  • Si se confirma que los niveles de Alanina aminotransferasa (ALT) están incrementados ≥ 3 veces el límite normal superior, el tratamiento con dronedarona debe interrumpirse

Descargar PDF de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre Dronedarona del 24 de enero del 2011